一、政策背景

1新技術準入管理

1.1原始政策：醫(yī)療技術授權作為醫(yī)療服務要素之一，與醫(yī)療質量和醫(yī)療安全直接相關。改革開放30多年來，我國臨床醫(yī)療技術得到快速發(fā)展，大量新技術在臨床推廣使用。2009年，原衛(wèi)生部以規(guī)范性文件形式印發(fā)《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號），對醫(yī)療技術臨床應用實行分類、分級管理，明確將醫(yī)療技術分為三類，對第二類、第三類醫(yī)療技術實施準入管理。

1.2最新政策：2015年5月10日，國務院印發(fā)了《關于取消非行政許可審批事項的決定》（國發(fā)〔2015〕27號），取消了第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批。衛(wèi)計委依據(jù)國務院政策印發(fā)了《關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》，國家衛(wèi)生計生委同時發(fā)布的《限制臨床應用的醫(yī)療技術（2015年版）》。

1.3河北省政策：依據(jù)國家衛(wèi)計委的最新政策，河北省衛(wèi)計委于2015年發(fā)布了《河北省衛(wèi)計委關于取消我省第二類醫(yī)療技術臨床應用準入審批》的通知。河北省生計生委同時發(fā)布的《限制臨床應用的醫(yī)療技術（2015年版）》。

1.4《三級綜合醫(yī)院評審標準2011版》對技術準入的相關要求。

2手術分級管理

2.1執(zhí)行《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）文件要求。

2.2執(zhí)行《醫(yī)療機構手術分級管理辦法（試行）》衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2012〕94號文件要求。

2.3執(zhí)行《三級綜合醫(yī)院評審標準2011版》對手術分級的相關要求。

2.4執(zhí)行衛(wèi)計委《內鏡診療技術臨床應用管理暫行規(guī)定》和普通外科等10個專業(yè)內鏡診療技術管理規(guī)范的通知，國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2013〕44號 ，含各級腔鏡手術分級目錄要求。

二、政策解讀

1、國家、省衛(wèi)計委取消第三、二類醫(yī)療技術臨床應用準入審批后，醫(yī)療機構要對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。

2、各級各類醫(yī)療機構應當按照原衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）要求，強化主體責任意識，建立醫(yī)療技術臨床應用管理制度，完善醫(yī)療技術臨床應用質量控制和評估制度，加強醫(yī)療技術臨床應用質量控制和定期評估，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。

3、建立健全醫(yī)療技術評估與管理檔案制度，按照手術分級管理要求對醫(yī)師進行手術授權并動態(tài)管理。（1-3內容來源于國家文件及省衛(wèi)計委文件要求）。

4、三級醫(yī)院評審標準對技術準入及手術分級管理的要求仍然執(zhí)行。

5、醫(yī)療技術管理制度目前仍然執(zhí)行，但其中關于技術分類由過去的一、二、三類，轉變?yōu)橄拗菩怨芾砑夹g、與非限制性兩大類（禁止使用的醫(yī)療機構不允許開展，我們不做討論），傳統(tǒng)的審批制轉變?yōu)閭浒钢�，但技術方案的執(zhí)行仍然執(zhí)行國家標準，例如心臟介入時仍然執(zhí)行衛(wèi)計委制定的《衛(wèi)生部《心血管疾病介入診療技術管理規(guī)范（2011年版）》。

6、河北省最新版本限制性醫(yī)療技術目錄中將（三級及以上各專業(yè)腔鏡手術納入到限制性技術目錄中，本款是現(xiàn)在各級醫(yī)院開展較多項目）。

三、傳統(tǒng)管理與信息化特點

   目前國內很多醫(yī)院對于醫(yī)療技術授權重視不到位，信息化程度不高。很多醫(yī)院甚至是在醫(yī)院等級評審活動中才注意到新技術與手術分級的管理。在評審過程中各級醫(yī)院為了順利通過等級復審才開始收集整理相關文件資料。大部分醫(yī)院對于之前的相關資料保存不當或者因為無法到達相關評審條款的要求而進行編撰，技術的準入與手術分級的管理停留于醫(yī)院紙面上的管理。無法真正實現(xiàn)國家法律法規(guī)對技術管理及手術分級的內涵型要求。即使是一些完善較好的醫(yī)院也僅僅是各種紙質的資料保管完整，實行的是紙面化的逐級審批與蓋章審核方式。在實際過程中我們發(fā)現(xiàn)如果想非常完美的達到國家衛(wèi)生行政法規(guī)對新技術管理及手術分級要求，將會耗費巨大的人力物力；舉例來說：比如說一家醫(yī)院有100名手術醫(yī)師，每人每年開展定期能力評價與在授權這項管理活動時，簡單的來說就得需要100份審批表，以及大量的每位醫(yī)師的平時手術情況資料。這僅僅是上訴兩項管理中很小的一個管理程序。傳統(tǒng)的特點就是：耗費人力物力；統(tǒng)計信息費時費力影響工作效率。（比如醫(yī)院分析一下某一年度各級手術開展情況與科室分布情況，這種靠紙質資料的統(tǒng)計將會十分吃力）。信息化的特點：可以有效的減少不必要的工作量、方便信息統(tǒng)計以及實行動態(tài)監(jiān)控；其更重要的意義是將紙面檔案資料轉化為具有動態(tài)分析功能的電子化檔案，從而使管理人員有更多的精力去分析新技術開展及手術分級的動態(tài)數(shù)據(jù)，為醫(yī)院質量管理提供科學有效的數(shù)據(jù)支持。

四：軟件特點

1、在國內同行業(yè)軟件公司中率先開發(fā)，具有一定的前瞻性，特別是國家衛(wèi)生行政部門在多個文件中要求都指出了動態(tài)監(jiān)管與信息化的重要性。

2、對政策的把握和理解來源于多名管理專家及大型醫(yī)院的解讀，保證了政策的最新性。

3、軟件的開發(fā)嚴格依據(jù)各項法律法規(guī)的要求，特別是軟件各項功能及各種列表完全符合于三級醫(yī)院評審標準中對新技術和手術分級的相關要求。這一點是大多數(shù)醫(yī)院最關注的，所以本原件研發(fā)重點就是以醫(yī)院等級評審要求為基本要求設定。

4、實行動態(tài)化的多級架構式軟件運行流程，可以實現(xiàn)電子化的多級審批流程與質量監(jiān)控模式。

5、各級權限可以按照醫(yī)院需要設定，同樣組織架構完全可以依據(jù)醫(yī)院實際開展設計。